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Estearato de magnesio

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Magnesium stearate
Nombre IUPAC Magnesium octadecanoate
Identificadores
Número CAS 557-04-0
PubChem 11177
Propiedades
Fórmula molecular C36H70MgO4
Masa molar 591.27 g/mol
Punto de fusión

88 °C

Punto de ebulição

°C

Riesgos asociados
MSDS External MSDS
Compuestos relacionados
Otros catiões/cátions Estearato de lítio
Excepto donde denotado, los datos se refieren a
materiales bajo condiciones PTN

Referencias y avisos generales sobre esta caja.
Alerta sobre riesgo a la salud.

El estearato de magnesio es ampliamente utilizada en comprimidos como lubricante.La función primaria del lubricador es disminuir la fricción entre los grânulos o polvo. Lubricadores en comprimidos son, sin embargo, conocido por aumentar el tiempo de desintegración de comprimidos debido a sus propiedades hidrofóbicas.

En laboratorios y en industrias,la utilización adecuada de las cantidades de lubricadores y la distribución homogênea del mismo en la mezcla debe ser necesario para alcanzar una producción de comprimidos con buena estabilidad. Por otro lado, una cantidad excesiva de lubricadores o un tiempo de mezcla mayor del que el necesario puede llevar a la uno aumento del tiempo de desintegración no previsto y a la disminución de la dureza de los comprimidos.

El estearato de magnesio muy usado en cosméticos, alimentos, y formulações farmacéuticas. ES usado principalmente como un lubricador en la cápsula, comprimido y en cremas barrera.La concentración normalmente usada es de 0.25-5.0%.

Este lubricador es hidrofóbico y puede retardar la disolución de un fármaco de fórmula sólida, la concentración más baja posible, por lo tanto, es utilizado en tales formulações. La disolución de cápsula también es sensible tanto para la cantidad de magnesio en la formulação cuanto el tiempo de mezcla, niveles más elevados de magnesio y largos periodos de mezcla puede causar la formación de barreras de polvo hidrofóbicas que no se dispersa después de la disolución de la cápsula. Un aumento del coeficiente de variación de la mezcla y un decréscimo en la velocidad de disolución del comprimido granulado fue observado después de la mezcla de magnesio. La velocidad de disolución del comprimido y la resistencia disminuyó con el tiempo de mezcla aumentado;el magnesio puede también aumentar la friabilidade del comprimido. Por lo tanto, el tiempo de mezcla del estearato de magnesio en la formulação debe ser cuidadosamentecontrolada.

La existencia de varias formas cristalinas de magnesio fue instituido. Un tri-hidratado, di-hidratado y anidro fueron aisladas,y una forma amorfa, fue observada. Aunque la forma hidratada es estable en la presencia de humedad, la forma anidra absorbe hasta 50% de la humedad relativa y en altas humedades rehidrata para formar el tri-hidratado; el anidro puede ser formada por cualquiera de los hidratos secagem a 105 ° C.

No quedó establecido que forma de estearato de magnesio posee las mejores propiedades lubricante. Lotes comerciales de estearato de magnesio generalmente son constituidos por mezclas de formas cristalinas. Propiedades físicas de magnesio puede variar entre los lotes de diferentes fabricantes porque las características del polvo son influenciados por las variables de fabricación. Variación de las propiedades físicas de los diferentes lotes de magnesio de un mismo vendedor también fue observado. Presumivelmente, debido a estas variaciones no fue posible correlacionar finalmente, lo retardo de la disolución con la lubricación. Algunas de las propiedades físicas de los diferentes lotes de estearato de magnesio, tales como superficie específica, tamaño de partícula cristalina, así como humedad y la composición de ácidos gordos fueron correlacionadas con la eficacia de la lubricación. Reducción en los efectos causados por la disolución del estearato de magnesio, en algunos casos, pueden ser superados incluyendo un desintegrante en la formulação. Hay indicios que sugieren que la naturaleza hidrofóbica del estearato de magnesio puede variar de lote a lote, debido a la presencia de agua, de la superficie activa con impurezas tales como estearato de sódio. Lotes conteniendo concentraciones muy bajas de esas impurezas demostraron retardar la disolución de un fármaco para un grado mayor del que cuando se usa lotes que contienen niveles más elevados de impurezas. Sin embargo, otros estudios han mostrado que elevado grado de pureza de magnesio fue tan eficaz como un lubricador el material comercial.